新冠疫苗受試者招募 ? 萬人登記參加

萬紹安黃建熒採訪報導 / 台北市

新冠疫苗研發進度引發關注，食藥署檢驗疫苗是否通過標準有兩個面向，包括「安全性」和「有效性」，其中所謂「安全性」指的就是發生嚴重不良反應的機率，另外「有效性」指的則是「中和血清抗體」的抗病毒能力，檢測出來數值越高，就代表抗病毒效果越強。食藥署也表示，最快預計將在明年六月，第一波緊急授權的疫苗將可以上市。

點開新冠疫苗試驗登記平台，11日才剛開放，登記人數就已經破萬，真的有這麼多人想嘗試嗎？民眾說：「可以有一些相關的補償措施，我覺得是可以接受，一段時間以後，就沒有那些副作用的狀況下。」國產新冠疫苗即將進入第二期臨床試驗，不過要成為受試者，通過基本檢查後，要施打2次疫苗和4次抽血，觀察血清抗體的抗病能力，疫苗廠業者陳燦堅說：「我們是在十二月底開始進行，這次的二期臨床試驗，預計在三個月之內收足受試者。」

第一期的臨床實驗預計從11月底到12月初，第二期實驗申請將會在12月中或月底，若是通過食藥署檢驗，就能緊急授權生產，到時候每個藥廠限量100萬劑，第三期試驗也將同時進行，最快將可在明年六月上市。而疫苗的成功關鍵，是疫苗打入受試者的安全性和有效性，食藥署藥品組副組長吳明美說：「就可能他(受試者)一直高燒不退，或者是他整個蜂窩組織炎，整個都腫起來了，不過其實也沒有不良反應，發生的比例是蠻低的啦。」

食藥署表示，檢驗疫苗是否通過，需要經過安全性檢驗，嚴重不良反應必須低於統計標準；而有效性則是要，檢驗中和血清抗體的抗病毒能力，數值超過規定值，就代表抗病能力愈強，才算過關。其中，所謂中和血清抗體指的就是抗病毒能力，數值越高代表抗病能力越強。不過根據各國檢驗方式不一，且台灣第一期結果尚未出爐，目前標準值數據都無法確定。

食藥署藥品組副組長吳明美說：「第一期的這個實驗報告分析報告還沒有出來，所以我們這邊可能沒有辦法跟大家說，他們的血清中和抗體的效價(抗病毒能力)是幾倍。」新冠病毒疫情全球拉警報，台灣防疫成果顯著，疫苗研發進度引發關注。

新聞來源：華視新聞