王馨儀 洪襲禹 報導 / 台北市
聯亞生技研發的國產新冠疫苗，沒有通過食藥署緊急使用授權，聯亞在今(22)日也召開記者會，批評這個EUA審查標準單一而且片面，目前打算向食藥署提出申訴，但也會持續朝國際認證方向前進，食藥署署長吳秀梅說，這都是專家小組討論出來的結果，目前也都沒有收到聯亞任何申訴申請。
聯亞新冠疫苗UB-612，試驗已經進行到2期，但日前卻沒有通過食藥署緊急授權，聯亞今(22)日召開記者會，批評政府的審查標準太片面，沒辦法全面評估疫苗效力，聯亞生技董事長暨科學長王長怡說：「很遺憾政府採用僅取單一時間點的免疫橋接方法，做為最重要而且是唯一的比對標準，這樣的審查標準是片面的，尤其T細胞免疫力在近10年來，越來越受國際免疫學者重視，接種者不用擔心在接種3到6個月後，免疫力驟然而降。」
聯亞強調二期試驗結果很成功，而且中和性抗體半衰期有195天，是目前所有疫苗最長的，甚至面對DELTA變異株，可以活化B細胞和T細胞，達到良好保護效果。但聯亞說他們卻是和大家一樣，聽到指揮中心宣布才知道自己沒通過EUA，晉加公司醫藥既臨床研究處處長沈雅慧說：「我沒辦法告訴大家說，為什麼我們知道沒過還送(EUA)，因為我不知道，CDE(財團法人醫藥品查驗中心)，有承諾我們如果我們EUA這3個條件，尤其是第3個如果我們療效標準沒到的話，他不會請我們去開專家會議。」
食藥署署長吳秀梅說：「這個都是專家會議專家們討論出來的結果，那他們(聯亞)如果自己有什麼別的想法，他們可以再提啊，但這真的是專家討論出來的結果。」聯亞強調未來還是會持續和食藥署，以及藥品審查小組討論，評估納入目前流行之Delta等變異株病毒，進行中和抗體效力比較性試驗，聯亞也說未來還是會在印度進行3期試驗，目前除了向食藥署提出申訴，同時也會朝著國際認證的方向持續努力。
新聞來源：華視新聞
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