美核准首款非處方避孕藥 食藥署:不見得跟進

中央社

(中央社記者沈佩瑤台北15日電)美國食品暨藥物管理局(FDA)日前宣布批准美國首款非處方避孕藥。食藥署今天表示,未來若藥商申請查驗登記,會依台灣實際經驗與國情審酌,不見得跟進核准為非處方用藥。

美國食品暨藥物管理局(FDA)13日宣布批准美國首款非處方口服避孕藥Opill,未來可在藥局、超市以及線上購買,此舉大幅擴大女性取得避孕藥的管道。

目前避孕藥在台灣均為處方用藥,沒有區別事前或事後。衛生福利部食品藥物管理署副署長陳惠芳今天接受媒體電訪指出,未來藥商若向食藥署申請藥品查驗登記,視所提送的資料有無符合相關規範,包括品質是否安全有效等,交由委員審查決議。

至於美國核准Opill為非處方用藥,陳惠芳說,各國管理規範不同,不見得在其他國家為非處方用藥,台灣就一定要跟進,還是會依台灣實際經驗與國情斟酌。

不過,陳惠芳提醒,若在網路上購買未經台灣核准藥品,依照藥事法規定,製造或輸入偽禁藥,處10年以下有期徒刑,得併科新台幣1億元以下罰金。明知為偽禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、轉讓或意圖販賣而陳列者,處7年以下有期徒刑,得併科新台幣5千萬元以下罰金。

馬偕醫院婦產科資深主治醫師黃閔照接受媒體電訪表示,美國與台灣的醫療環境不同,美國看醫生有時高達上百美金(約新台幣3100元)很貴,但台灣的醫療院所相對可近性高,考量避孕藥仍有如血栓、異常出血等風險,還是建議民眾要諮詢專業意見後使用,會比較安全。

「有些避孕藥不是所有的病人都適合服用。」黃閔照強調,避孕藥有分等級,價格從新台幣100元到500元不等,醫生會根據每個人體質建議用藥,對健康也較有保障。

他重申,美國與台灣環境不同,例如美國在COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情期間,一度連墮胎藥「美服培酮」(mifepristone,RU486)都可直接宅配到家,否則這些藥品理論上都有風險,有些民眾因體質、慢性疾病等因素,若要服用必須很小心。(編輯:李亨山)1120715

新聞來源:中央社



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