中央社
(中央社記者曾以寧、陳婕翎台北10日電)「我們需要自己的疫苗產業,外國人不會理會當地沒有流行的疾病」,這是前衛福部長林奏延20多年前的一句話,台灣自行研發,耗時20多年,從無到有,腸病毒疫苗今年終於上市。
防疫視同作戰,疫苗是利器之一,國產疫苗更是國安議題,國產腸病毒71型疫苗的誕生意義非凡,過去25年之間重要事件與期間衍生事件如下:
--1998年,腸病毒71型本土疫情爆發。政府開始統合防疫相關各機構,行政院衛生署疾病管制局於1999年7月成立。「傳染病防治條例」增修為「傳染病防治法」,腸病毒感染併發重症列為法定傳染病。
--2003年,國家衛生研究院疫苗研發中心成立。國衛院承接衛生署「人用疫苗自製計畫」,興建以研發為主、製造為輔,並符合cGMP的疫苗研發中心;亦承接疾管局腸病毒71型疫苗開發計畫。
--2009年,國家衛生研究院生物製劑廠正式開始營運。生物製劑廠承接疾管局疫苗株和前期製造技術,腸病毒疫苗從實驗室進入工廠量產,展開第一期臨床試驗。
--2013年,第一期臨床試驗完成。國光生技和高端疫苗分別承接國衛院技術移轉,展開第二期臨床試驗,國光生技將後續臨床試驗交由旗下安特羅生技進行。
--2017年,國衛院加強台灣與越南合作研究腸病毒,輔導台灣廠商至越南進行第三期臨床試驗。高端與安特羅先後在台灣與越南醫院收案,進行第三期臨床試驗。
--2023年,高端疫苗與安特羅生技的腸病毒71型疫苗分別取得藥證在台上市。(編輯:陳清芳)1121010
新聞來源:中央社
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