中央社
（中央社記者韓婷婷台北10日電）藥物傳輸技術開發商瑩碩生技10日宣布，與漢達生技簽署產品授權合約。瑩碩將取得戒菸輔助劑HND-032學名藥台灣地區開發製造與銷售權利，漢達則享有授權金及產品銷售分潤。
瑩碩董事長王建治表示，戒菸輔助劑HND-032是以輝瑞Chantix為對照品的學名藥，Chantix曾是輝瑞旗下的明星藥品之一，2017至2020年銷售額累計超過40億美元。雖然Chantix在2020年被驗出含有超標致癌物質（nitrosamines）緊急下架回收，但美國FDA仍以戒菸的健康益處考量建議應繼續服用，並鼓勵學名藥廠加入競爭。
漢達總經理陳俊良表示，研發團隊自主完成製劑配方開發，日前取得美國FDA完全回應信函（Complete Response Letter, CRL），目前正準備和FDA溝通補充相關資料，盡快遞送FDA覆核，卡位美國市場商機。
陳俊良表示，在台灣市場方面，漢達選擇瑩碩做為合作夥伴，主要著眼瑩碩具有研發困難學名藥與提交藥證申請能力，並擁有符合PIC/S GMP的製造工廠，以及涵蓋醫院、診所、藥局等行銷通路，因此將HND-032台灣地區的開發製造與銷售權皆授予瑩碩。
王建治表示，台灣每年約有逾400萬名吸菸者需要協助戒菸，在原廠供貨短缺前，國健署每年專案購買金額估計達新台幣2.4億元，由於尚未有相關學名藥在台上市，目前藥物市場呈現短缺；瑩碩在取得HND-032台灣市場開發製造與銷售權後，將著手展開藥證申請與量產規劃等相關事宜。（編輯：張良知）1120410
新聞來源：中央社
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