中央社
(中央社記者韓婷婷台北24日電)系統整合暨製造服務商英濟生醫事業跨足藥械合一領域,客戶益得生技旗下複方氣喘藥今在台上市,其霧化劑給藥設備由雙方共同開發而成,海外布局同步起跑。
英濟及益得今天共同發布新產品上市訊息,益得表示,複方氣喘藥SYN010今天在台灣上市,後續的國際布局也多管齊下進行。
除了港澳地區已提出上市申請,東南亞各國也將陸續提出申請,中國大陸的查登取證則會透過合作夥伴海思科醫藥集團在今年提出申請;針對美國市場,將以同一處方,以P4(Paragraph IV)途徑向美國FDA申請上市。
益得表示,將攜手英濟合作研發吸入劑,深化產品委託開發暨製造服務(CDMO)競爭優勢,進軍全球每年高達新台幣1.5兆元的吸入劑市場。
英濟生醫事業協理陳立凱表示,特殊劑型藥品要達到藥械合一,在共同開發過程,雙方必須根據藥物的特性及英濟生醫事業的生醫材模具開發、系統整合與成型量產,在藥物開發階段與藥廠前期合作,提供客製化產品。
益得表示,根據Visiongain估計,全球吸入劑市場將於2030年達到新台幣1.5兆元,2020年至2030年可望以5% 年複合成長率(CAGR)成長,美國為最大市場。
另外,根據IQVIA統計,與SYN010相同的複方吸入劑藥品,2022年台灣市場規模約新台幣4.6億元,東協國家為約26億元,中國市場規模可達68億元,在學名藥稀少的美國市場達1200億元。(編輯:張良知)1120424
新聞來源:中央社
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