中央社
（中央社記者張良知台北24日電）國光生技宣布，已完成破傷風疫苗藥證展延，預計最快11月供貨醫療院所。面對國際局勢動盪、戰禍及重大災難頻傳，國光生可自主生產、穩定供應國人日常及國防所需的破傷風疫苗。
另外，國光生技預計2025年將現有的破傷風疫苗再升級為單支針劑，方便急診及臨床醫師使用。
國光生技表示，為符合國際PIC/GMP及美國FDA標準，進軍國際市場，國光生斥資新台幣3億元於2019年投入新廠建設，2022年底完工；今年第1季已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，經完整試產確效後，10月順利完成藥證展延，重新投產，國產破傷風疫苗可提前於年底復產上市。
國光生技表示，近年來台灣破傷風疫苗多仰賴印度、東南亞進口，因供貨不穩，醫療院所屢傳缺藥荒，破傷風疫苗持續列在健保缺藥名單中；而國光破傷風類毒素是唯一取得藥證的國產破傷風疫苗，每年至少可穩定供應100萬劑，滿足疫苗自給自足的目標，徹底解決台灣破傷風疫苗缺藥問題。
國光破傷風疫苗由子公司安特羅銷售，安特羅生技總經理張哲瑋指出，國光生技以最高國際規格興建全新單獨生產破傷風疫苗廠，不但是台灣唯一的破傷風疫苗廠，在國際上獨立生產破傷風疫苗產線屈指可數。
張哲瑋表示，國光破傷風疫苗預計最快11月供貨醫療院所，除優先滿足台灣防疫需求外，未來將把台灣的破傷風疫苗推廣到中國大陸、日、韓、歐美市場，持續讓MIT疫苗在國際上發光。
國光生技指出，國產破傷風疫苗除了在地自主生產、供貨穩定外，並持續精進在劑型上升級改良。現行破傷風疫苗多為瓶裝或安瓶裝，國光生開發單劑型針劑，可縮減開瓶抽取步驟，方便急診及臨床醫師使用，單劑型破傷風疫苗預計2025年上市。（編輯：趙蔚蘭）1121024
新聞來源：中央社
讀者迴響