殷名慧 綜合報導 / 台北市
國民黨立院黨團召開記者會，針對高端公司的流感疫苗提出質疑，其中包含質疑高端靠政府標案才有收入等。對此，高端公司澄清，靠政府標案才有收入「非為事實」，且今(2023)年8月腸病毒疫苗上市後，公司營收主要為自費市場。
國民黨立委王鴻薇今日指出，高端公司過去數月營收都是零，是靠政府標案才有收入，且高端流感疫苗在台灣三期臨床試驗並未收案20歲以下、50歲以上民眾，實驗對象和目前接種的人群不符，可能有安全上的風險，而衛福部卻以商業機密，拒絕公開韓國GC公司的臨床數據。
且由於高端流感疫苗是在韓國原液製造，相關臨床試驗也是在韓國進行，對此，食藥署副署長陳惠芳回應，並不會限制臨床試驗要在哪執行，只會要求一定要有亞洲族群的臨床試驗數據，試驗裡有數據代表，就不認為會和台灣有族群差異，因此是可以引用國外臨床試驗的數據。
而高端稍早也發布聲明稿澄清，表示WHO及韓國GC公司疫苗的核准適應症，為全年齡層（6個月以上嬰幼兒、青少年、成人、到高齡族群）皆可使用。這些臨床資料的審查，主要都來自原廠臨床試驗數據，「醫藥品在不同國家的審查皆是以原廠數據或加上當地代表性族群的數據銜接為主，此種方式才合乎醫學實證科學，以及避免非必要人體臨床試驗的倫理爭議。WHO PQ也並無要求在全球流通GC Biopharma流感疫苗的63國家重複相同而無實質意義的臨床試驗。」
此外，針對遭質疑「靠政府標案才有營收」，高端指出，今年8月份腸病毒疫苗正式上市貢獻營收，此項營收完全來自民眾自費市場，靠政府標案之說法完全錯誤。「新藥研發時程長，故專注於新藥研發之全球生技公司，經常會出現月營收為0的現象，若任意批評零營收的生技公司，顯然不了解生技新藥產業。」
高端表示，腸病毒71型疫苗是國內唯一以完整第三期臨床疫苗保護力數據，取得正式常規藥證的腸病毒疫苗產品。第三期數據臨床成果也由目前全球影響力最高之醫學期刊《The Lancet刺胳針》審查發表。腸病毒疫苗繼台灣上市後，目前積極拓展海外市場，未來腸病毒疫苗國內外銷售，為高端公司的營收主要來源。
至於民意代表遭拒提供申請藥證文件，高端說明，文件受「專利法」與「藥事法」保護，在一個法治國家，所有藥商都一視同仁，當申請藥證時，其營業秘密資料都會受到法律保護。
新聞來源：華視新聞
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