中央社 / 台北市
(中央社記者沈佩瑤台北26日電)衛福部食藥署今天晚間發布新聞稿表示,核准BNT、莫德納的COVID-19次世代BA.4、BA.5雙價疫苗EUA,適用於12歲以上青少年及成人作為追加劑接種,間隔至少3個月施打。
衛生福利部食品藥物管理署晚間發布新聞稿表示,今天召開專家會議,討論BNT的次世代BA.1及BA.4/5雙價疫苗,與莫德納次世代BA.4/5雙價疫苗專案輸入申請案。
食藥署表示,經審查所附資料,根據原型株疫苗的安全性及效益資料、BA.1雙價疫苗的人體臨床試驗結果,及BA.4/5雙價疫苗的動物試驗結果,整體評估並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依藥事法規定核准專案輸入,適用於12歲以上青少年及成人主動免疫接種,作為追加劑使用,在國內已專案核准的COVID-19疫苗基礎接種或追加劑後,間隔至少3個月施打。
在安全性資料方面,食藥署表示,施打BA.1或BA.4/5雙價疫苗追加劑發生的局部或全身性不良反應頻率,皆與原型株疫苗相似,以輕中度不良反應為主,且無偵測到新的安全性訊號。
食藥署說,將持續監控國內、外接種疫苗安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗安全。(編輯:卞金峰)1111026
新聞來源:中央社
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