中央社
（中央社記者陳婕翎台北5日電）因應新北幼兒園疑似不當餵藥案，衛福部決議將巴比妥及苯二氮平類複方藥品納為第4級管制藥品管理。食藥署今天說明，未來公告後使用上述藥品的機構業者須定期申報，掌握結存。
衛生福利部為加強管理巴比妥及苯二氮平類的複方藥品，6月27日舉行管制藥品審議委員會第47次會議，參照世界先進國家管理現況，決議將巴比妥及苯二氮平類的複方藥品納為第4級管制藥品管理；後續將依法制程序辦理預告，報請行政院核定公告等相關事宜。
衛福部食品藥物管理署今天上午舉行例行記者會，副署長陳惠芳表示，未來公告後使用巴比妥及苯二氮平類複方藥品機構業者，須依規定申請管制藥品登記證，於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每天收支結存情形，定期申報。
陳惠芳表示，依據管制藥品管理條例第28條規定，領有管制藥品登記證者業者及機構，應於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每天收支、銷燬、減損及結存情形。以西藥或動物用藥品製造業者及販賣業者為例，應於每月20日前將前1個月簿冊登載情形申報。
至於醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構及醫藥教育研究機構，陳惠芳說明，這些機構業者應依規定於每年1月向所在地衛生主管機關及食藥署辦理前1年管制藥品申報。
陳惠芳說，機構業者如要使用這些品項進行醫藥教育研究試驗，須事前向衛福部提出使用管制藥品申請，經核准後才得使用。藥品輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等，須確實遵照相關規定辦理。中央將全力協助相關機構業者進行申請程序，輔導配合相關管理流程。
據食藥署統計管制藥品實地稽核，今年至7月4日管制藥品實地稽核機構及業者計7203家次，查獲177家次違規，違規比率2.5%；6月15日發函地方衛生局加強稽查後，截至7月4日各地衛生局實地稽核機構及業者計1113家次，查獲18家次違規，違規比率1.6%。
陳惠芳表示，機構、業者違規態樣以簿冊未落實每天結存與記載，如調劑或進貨時漏登記、登記購買來源錯誤等、未依規定定期申報收支結存情形等行政疏失占多數，後續由地方衛生局裁處；截至目前未有流向不明的情事發生。（編輯：管中維）1120705
新聞來源：中央社
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