中央社 / 台北市
(中央社記者韓婷婷台北10日電)智擎旗下胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE)組合療法,用於一線胰腺癌的全球樞紐性臨床試驗結果,主要與次要評估指標均達顯著臨床意義,激勵今天股價直接跳空漲停,112.5元漲停價及市價委買高掛14.5萬張。
智擎胰腺癌一線用藥解盲報喜,最快將在明年初向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出藥證申請。激勵今天股價直接以跳空漲停價新台幣112.5元開盤,漲停委買強鎖逾14.5萬張。
智擎表示,此一試驗NAPOLI-3,病患總收案數770人,為一跨國、隨機、開放性、兩個組別的樞紐性臨床試驗,由授權合作伙伴IPSEN公司針對一線胰腺癌的病患,進行的一項跨國臨床試驗。將安能得搭配化療藥品 Oxaliplatin (OX)、腫瘤用藥 5 Fluorouracil (5-FU)、解毒劑 Leucovorin(LV) 的組合療法。對比目前一線胰腺癌的標準組合療法試驗。
智擎表示,合作夥伴 IPSEN 將會把此次試驗結果,搭配過去已獲得的快速審查資格,向美國FDA遞交適應症延伸的申請,最快明年初完成,未來再陸續向歐洲、日本、台灣等地區提出文件,待取得藥證後將會獲得里程碑金。(編輯:郭無患)1111110
新聞來源:中央社
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