新增2境外移入 分別自印尼.美國入境

王馨儀 羅大偉 報導  / 台北市

中央流行疫情指揮中心,今(18)日新增兩例境外移入個案,從印尼和美國入境,而面對日益嚴峻的國際疫情,台灣疫苗廠也正加緊腳步,希望趕快邁向第二期人體試驗。而民眾登記受試的意願相當踴躍,已經突破目標兩萬人,不過指揮官陳時中強調,疫苗廠要招募受試者得先提交二期試驗計畫書,計畫書內也要詳細列出配合哪幾家醫院執行,這些都審查通過後,才會由醫院正式招募受試者,食藥署意向平台上的個資也才會分享給醫院端,再由醫院評估受試者資格才能試驗。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說:「今天我們新增兩例境外移入的個案。」國際疫情不斷升溫,幾乎每天都有境外移入個案,18日新增的兩例分別來自印尼和美國,入境的時候都沒有症狀,但陸續在居家檢疫期間發病採檢確診。而為了能趕快對抗新冠病毒,國產疫苗最快年底就要進入二期臨床試驗。

衛福部的疫苗試驗意登記平台,才上線7天登記人數就突破兩萬人目標,不過陳時中也強調,這只是意願登記,要真正招募下一步還有很多關卡,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說:「受試者的招募,到時候是要由通過IRB(人體試驗審查委員會)的醫院,來做進行相關的,受試者進到裡面去能夠告知同意了解,甚至他要可以FREE很放心的拒絕。」

醫院招募到受試者後,還得讓醫生評估病史,確定符合資格後,受試者還得清楚知道風險才能接受人體試驗,。但這個全新又陌生的病毒,大家又要怎麼知道疫苗的有效性,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說:「在一期二期的時候都會看免疫生成性,越高力價(抗病毒性)的綜合抗體,當然越有機會防範(病毒),一期、二期臨床試驗的時候,無法認定力價(抗病毒性)高到多高的時候,確實可以防範後續的感染。」,張上淳解釋,會看受試者體內抗病毒能力對照國外資料,如果夠高不會被感染就達到疫苗的有效性,第三期不一定要到高風險國家做臨床試驗。

新聞來源:華視新聞

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