高端入WHO團體試驗 抗"印度變種"病毒

王馨儀 李鴻杰 報導  / 台北市

國產高端疫苗，距離國際認證，是否更進了一步？高端昨(26)日晚上宣布，已經入選WHO團體試驗疫苗計畫，將要展開全球第三期臨床試驗，高端總經理陳燦堅透露，大約三到六個月可以得到初步資料，不過國內感染科醫生李秉穎認為，試驗的國家流行的是印度變種病毒，所以很可能高端試驗的效果，會不如預期。

像這樣捐出愛國手臂，接種國產高端疫苗的人，近期之內似乎越來越少加上11/8開始，又沒辦法入境美國也讓高端疫苗，面臨可能打不完的狀況，不過現在高端疫苗要取得國際認證，露出了一線曙光，入選世衛團結試驗疫苗計畫的候選疫苗，將展開全球第三期臨床試驗，在哥倫比亞、馬利、菲律賓三個國家執行，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說：「現在目前來講非常不容易。」

高端生技公司總經理陳燦堅說：「它是共享安慰組，整個試驗的規模加起來，應該會超過四萬個人。」共享安慰組超大規模每個疫苗分組有兩萬人，規模加起來超過四萬人以上，長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如推估，一般三期臨床試驗，幾萬人規模需要至少兩億美元的資金，這次高端入選WHO團結試驗計畫，高端只需要提供疫苗試驗不用出資，也代表WHO認為高端可能會有好結果，陳燦堅認為這個三期試驗，快則三到六個月能有初步數據，也許對入境美國能有些幫助。

高端生技公司總經理陳燦堅說：「WHO推算整個實驗可能在3~6個月，取得初步的數據，即便是還沒有取得資料，也是再再加強每一個國家，包括美國在內對我們疫苗的信心。」中央疫情指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎說：「可能要去跟世衛組織溝通，因為變種病毒的出現，因為它是在低收入國家去做臨床試驗的話，那保護效果可能會打折扣，預期它的保護效果不會像在美國啊歐洲，做的效力那麼好。」可以預期保護效果不如預期但至少有數據參考，如果沒通過國際認證會有影響要跟世衛溝通，因為保護效果會打折扣不會像其他疫苗當初在美國試驗，效果那麼好，未來出國能不能免除或縮短檢疫天數，打什麼品牌的疫苗也會是一大考量，高端能不能取得國際認證，這將是重要的一步。

新聞來源：華視新聞