高端將啟全球3期 專家:試驗恐不如預期

王馨儀 李鴻杰 報導  / 台北市

國產高端疫苗，因為一直沒有取得國際認證，也缺乏3期臨床試驗，雖然國內通過了緊急使用授權，但打氣一直冷颼颼，加上美國又宣布，11月8日開始沒有打經過認證的疫苗，將不能入境，也讓沒有被納入的高端疫苗，面臨可能打不完的狀況，不過高端疫苗昨(26)日晚上宣布，已經入選WHO團體試驗疫苗計畫，將要展開全球第3期臨床試驗，國內感染科醫生李秉穎認為，這是因為高端初期的試驗資料，受到世界衛生組織的肯定，如果能順利通過，就能取得國際認證，不過因為試驗的國家在哥倫比亞、馬利和菲律賓，而那裡流行的是印度變種病毒，所以很可能高端試驗的效果，會不如預期。

像這樣捐出愛國手臂，接種國產高端疫苗的人，近期之內似乎越來越少，加上11月8日開始又沒辦法入境美國，也讓高端疫苗，面臨可能打不完的狀況，不過現在高端疫苗要取得國際認證，露出了一線曙光。高端26日晚間發布聲明宣布，因為世衛公告，高端入選團體試驗疫苗計畫的候選疫苗，將展開全球第3期臨床試驗，在哥倫比亞、馬利、菲律賓3個國家執行，而另外一款也入選的是美國INOVIO的DNA疫苗，這也讓高端疫苗27日早上9點一開盤，就大漲9.5%來到每股218元。中央疫情指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎說：「差不多20個候選疫苗裡面，選出了2個疫苗去做試驗，包括高端疫苗在內表示說，高端所進行的一些初期的動物試驗，臨床試驗的資料讓世衛組織的專家委員會，覺得說這疫苗是可能會成功而且安全性也滿好的。」

20個選出4個，表示高端初期實驗資料，世衛認為可能成功但最後還是要看結果，疫情指揮中心的專家諮詢委員李秉穎推測，整個實驗計畫，如果時間快的話半年就能完成，但還是要看收案進度，不過高端也得有心理準備，世衛的臨床試驗通常都會在低收入國家進行，而那裡流行的病毒株幾乎都是印度變種病毒，因此高端試驗出來的保護效力恐怕會不如預期。

可以預期保護效果不如預期，但至少有數據參考，如果沒通過國際認證會有影響要跟世衛溝通，因為保護效果會打折扣，不會像其他疫苗當初在美國試驗效果那麼好，未來出國能不能免除或縮短檢疫天數，打什麼品牌的疫苗也會是一大考量，高端能不能取得國際認證，這將是重要的一步。

新聞來源：華視新聞