2018/11/20 18:49
李蘇竣 綜合報導 / 台北市
衛生署食藥署今(20)日公告，健亞生物科技「壓穩膜衣錠」80毫克和160毫克產品使用了含致癌物的原料，228萬顆全數下架回收。但食藥署也呼籲病患勿自行停藥，應盡速回診換開新藥。
歐盟日前查驗印度藥廠Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥，有部分批號被檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），而國內健亞生物科技股份有限公司有該原料藥輸入使用。在食藥署督導下，健亞已在昨日展開回收作業，將使用該原料藥來的藥品全數下架回收，並通知醫療機構及藥局
這波受到影響的藥品包括「壓穩膜衣錠80毫克（衛署藥製字第056320號）」(效期111年7月30日前)及「壓穩膜衣錠160毫克（衛署藥製字第056318號）」(效期108年11月4日前)。總共8.1萬盒、228萬顆，欲記在12月19日以前完成回收作業。
食藥署表示，這2款問題藥品的市佔率不到2%，對整體影響不大，不會導致缺藥問題。但病患若發現藥品有問題，不宜停藥，食藥署表示，由於該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，不建議任意停藥，應儘速回診，與醫師討論換藥。
食藥署強調，為了為確保民眾用藥安全，已本月12日公告NDEA及NDMA之檢驗方法，並持續主動抽驗sartan類藥品之原料藥及製劑，全面控管藥物狀況。並建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息。
新聞來源：華視新聞
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