“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字第055557號)。(食藥署提供)
李蘇竣 綜合報導 / 台北市
衛福部食藥署今(2)日公告，又發現四款降血壓藥物內含有致癌物成分「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），分別為生達舒心樂膜衣錠160及 80 毫克，得平壓膜衣錠5/80毫克，利壓舒膜衣錠80/12.5毫克。已緊急回收約2421萬顆。
中國浙江華海製藥公司的valsartan原料藥被爆出含致癌物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），依據原料藥業者調查報告及國際藥政管理單位的推論，該致癌成分產生原因可能與製程相關，推測類似製程的原料藥也可能產生NDMA。衛福部食藥署全面進行調查國內其他來源的valsartan原料藥。其中，發現中國大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥檢出NDMA致癌物，而國內生達化學製藥股份有限公司有4項藥品使用該原料藥。
生達公司自主送驗原料藥，確定檢出含有NDMA。有問題的4項問題藥品分別為“生達”舒心樂膜衣錠160及 80 毫克，得平壓膜衣錠5/80毫克，利壓舒膜衣錠80/12.5毫克。生達已於今(2)日全面展開藥品回收作業，此4項藥品共生產51批，其中已出貨的49批，約2421萬顆已立即回收，未出貨2批禁止出貨。
食藥署限定業者於1個月內完成全面回收，並規定業者於更換原料藥前暫停生產販售。食藥署指出，這類藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病，呼籲正在使用問題藥品的病人，不要任意停藥，應盡速回診、與醫師討論，處方其他適當藥品。
“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克(衛署藥製字第055585號)。(食藥署提供)
得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570號)。(食藥署提供)
利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛部藥製字第059809號)。(食藥署提供)
新聞來源：華視新聞
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