陳堯棋 李詩健 報導 / 台北市
今(13)日食藥署公布，國際知名藥廠「賽諾菲」旗下一款抗生素「得時高凍晶注射劑400毫克」，因為生產過程參雜「微量類固醇」，遭通報緊急回收一批號，共1萬劑。食藥署表示，目前同產線的其他藥品並未發現異常，仍可以提供醫療院所使用。而感染科醫師表示，藥物汙染可能會降低患者的療效，也可能出現其他藥物副作用，呼籲民眾如果有藥物疑慮，盡快回診找醫師討論。
藥瓶內裝著抗生素，還必須搭配稀釋劑調和，才能讓患者使用，這是國際知名藥廠「賽諾菲」旗下的抗生素藥物，主要用於治療葡萄球菌感染，所導致的肺炎敗血病等疾病，但其中一款400毫克劑量的抗生素遭到食藥署通報緊急回收。食藥署藥品組科長洪國登說：「去年10月的時候，賽諾菲公司就有來函跟我們說明，原廠產線中的過濾設備可能會有一些問題，導致PHS(類固醇)這個成分的殘留，我們就要求賽諾菲公司應該要進行清查。」
食藥署統計，這款「得時高凍晶注射劑400毫克」在國內年度用量大約12萬劑，市佔率高達8成，因為製造過程混入「類固醇」，緊急回收1批號次的抗生素，一共1萬劑。新光醫院感染科醫師黃建賢說：「如果(藥物)汙染物質，如果是類固醇的話，類固醇一般是降低我們免疫反應的，所以病人如果說有使用到類固醇的話，可能對原本的感染控制會比較不好，那如果有其他雜質的話，可能會有其他的毒性(副作用)。」
食藥署指出，這批遭感染的抗生素只有微量的類固醇殘留，初步評估不會造成重大危害，至於同產線的其他藥品並未發現異常，將持續提供醫療院所使用。
新聞來源：華視新聞
讀者迴響