殷名慧 綜合報導 / 台北市
衛福部食藥署今（20）日公布產品回收資訊，指出用於止痛麻醉的「芯奔注射液10毫克」因發現不純物「接近規定上限」，擔心後續超標，因此自主通報回收，總計回收3.3萬支安瓶。而該廠商尚有近10萬支庫存，另有2款替代藥品，因此本次回收作業不會造成缺藥。
食藥署公布「芯奔注射液10毫克」批號BCG291回收資訊，原因為廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限，故啟動預防性回收。
食藥署已要求廠商應於6月6日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
「芯奔注射液」主成分為NALBUPHINE HYDROCHLORIDE，主要用於解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑，如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
食藥署指出，倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
食藥署副署長王德原指出，本次回收原因為廠商每3個月、每6個月會進行持續性安定性試驗，結果發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限，因此主動通報。不過不純物是藥品主成分氧化、代謝自然生成，並不會影響藥物效果，但業者擔心後續會有超標疑慮，因此啟動預防性回收。
王德原表示，該藥品市占率55.6%，去（2023）年健保申報用量為22萬支安瓶。而目前該藥品僅這個批號有這種狀況，廠商尚有庫存9.8萬多支安瓶，且同成分、同劑量、同劑型的三同藥品尚有2張許可證，因此目前不會有缺藥的問題。
新聞來源：華視新聞
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