徐郁潔 李詩健 謝憲宗 陳欽順 報導 / 台北市
國光生技是台灣第一家研發,生產疫苗的上市公司,每年提供五成以上的公費流感疫苗給國人接種,先前才爆出流感疫苗變色事件,如今再被吹哨者爆料,廠內有上百隻老鼠亂竄,臭味籠罩整間實驗室,對此,國光生技出面說明表示,當天發生的情況,有一部分屬於不可控的因素,衛福部也表示,初步掌握,實驗室為研發部門使用,並未涉及上市產品,已派員前往稽查。
經內部調查,竟是因為研發部一名女員工,訂購了一批白老鼠,但廠商送達當天剛好放颱風假,她竟直接堆在實驗桌上,也未依規定把老鼠送進動物房,而是在實驗室放了3天才移走,但開放式鼠籠,緊鄰各式精密儀器化學藥品,通通暴露汙染風險。
國光生技發言人潘飛說:「剛好碰到強烈颱風,連續兩天是停止上班上課,實驗動物在送到我們的潭子廠區,沒有辦法馬上移到,我們南投的專用動物房,就這件事情做了很審慎的檢討。」做了審慎檢討,頻館部門研發整個情況,做了再次的稽核,再次接觸動物相關教育訓練,加強更岩井。
管理階層知道立即現場調查,也有做相關要求處置,加強教育訓練,相關當事人也有更嚴格的要求,針對個人還有什麼近一不,我就是不清楚和處置,業者更認為送鼠廠商,也有部分責任。
國光生技發言人潘飛說:「這個廠商沒有按照,我們規定的時間送到廠區,那個時候我們的同仁都還沒有上班,不符合我們對於廠商的要求,我們也覺得這是個缺失。」
強調事件對研發數據,和疫苗安全沒有影響,但食藥署為求謹慎,仍在今(23)日上午,派員前往國光生技稽查,初步掌握事發實驗室,為研發部門使用,並未涉及上市產品。
衛福部長邱泰源說:「如果說的確有在違反GMP的規則,我們可以用藥事法來罰款,至少3萬到200萬的中間。」衛福部強調所有國光疫苗,都經過食藥署逐批進行檢驗,合格後才會供民眾接種,但儘管如此員工的作業疏失,恐怕已讓公司形象大傷。
新聞來源:華視新聞
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