中央社 / 印尼
(中央社雅加達31日綜合外電報導)印尼食品與藥品管理署今天表示,國內2家藥廠違反製藥法規,當局已撤銷其生產糖漿類藥物的許可證,有關單位也正在調查150多名兒童死於急性腎損傷(AKI)一事。
路透社報導,印尼先前下令暫停出售糖漿類藥物,並確認某些產品中含有二甘醇(diethylene glycol)和乙二醇(ethylene glycol)可能導致兒童死於急性腎損傷,死亡個案大多都是5歲以下幼兒。
二甘醇和乙二醇主要作為潤滑劑、解凍劑及其他工業用途,在某些藥品中也當作甘油的廉價替代品,但這2種物質可能有毒並造成急性腎損傷。甘油是許多止咳糖漿中的溶劑或增稠劑。
印尼食藥署署長盧吉托(Penny Lukito)告訴記者,PT Yarindo Farmatama及PT Universal Pharmaceutical Industries等2家藥廠的「口服液」藥物製造許可證已被撤銷,而食藥署已對2家藥廠提起刑事訴訟。
盧吉托表示,這2家藥廠生產的藥物原料不合格、沒有通報更改配方,還使用一些超出製藥指引的材料。
PT Yarindo Farmatama藥廠在聲明中否認使用不合格的原料製藥,還說食藥署已於2020年批准他們更改配方,經銷商方面也沒有問題;PT Universal Pharmaceutical Industries的律師以此案正在進行調查為由,拒絕發表評論。
世界衛生組織(WHO)10月初發布警訊,指甘比亞有超過70名孩童死於急性腎衰竭,疑似與印度藥廠Maiden Pharmaceuticals生產的4款咳嗽、感冒糖漿有關,印尼與WHO正共同展開調查。(譯者:張茗喧/核稿:劉文瑜)1111101
新聞來源:中央社
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