克癬乳膏不純物超標 即起回收14萬2900支

中央社  / 台北市

(中央社記者沈佩瑤台北18日電)食藥署今天公布,治療足癬、股癬、體癬的醫師處方藥「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」在例行性檢測時,發現主成份所衍生的不純物超標,11月6日前將回收29批、14萬2900罐(支)。

根據衛生福利部食品藥物管理署今天公布藥品回收訊息,寶齡富錦生技股份有限公司生產的「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」,批號303-1901、303-1902、303-1903、303-1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303-2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303-2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303-2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303-2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303-2205的產品,因接獲藥品不良品通報,主動啟動回收。

這個藥品主要用於治療足癬、股癬、體癬。食藥署藥品組科長洪國登今天告訴中央社記者,廠商在進行例行性安定性試驗時,驗出1批藥品主成份所衍生的不純物超標,擴大檢驗後發現9批有類似情況,儘管沒有過期,但最後決定回收市面上所有產品。

洪國登表示,克癬乳膏分成3種包裝,罐裝1公斤裝預計回收3900罐,鋁管(軟管)裝大支22公克、小支10公克則將分別回收8萬6000支、5萬3000支;這款藥品健保年用量約為1萬7000支、市占率10%,這次的藥品回收作業不會影響目前用藥患者。

食藥署已要求廠商應11月6日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,另提醒民眾勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。(編輯:陳清芳)1111018

新聞來源:中央社



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