柯皇名 游育驊 報導 / 台北市
知名隱形牙套日前爆出有民眾配戴後出狀況，400多名受害者組自救會，到台北地檢署按鈴提告。除了質疑其醫療材料的合法性，也指控衛福部食藥署涉嫌圖利。食藥署回應，醫事專業人員訂製病人的客製化牙套時，屬於客製化器材，是醫療業務的一環，無須再向主管機關申請查驗登記或登錄。至於被指控的業者則表示，尊重主管機關專業判斷與執法，持續配合食藥署指導規範。
知名女星楊謹華露出自信微笑力推隱形牙套，品牌找來各界紅人打廣告，包含藝人邱宇辰、謝依霖，八點檔演員還有網紅，網紅阿傑說：「療程中你可以隨時透過APP，專業的團隊進行溝通進度，以及提醒你的療程進度。」
透過線上評估就能制定系列療程，吸引民眾用最方便的方式矯正牙齒，但卻有民眾組成自救會要對他們提告，自救會發言人林小姐說：「原料，意思就是我叫你進麵粉，你給我進麵包的意思。」
秀出隱形牙套公司的報關單和醫療許可證，上面疑似說只能進口牙套原料和軟體，但業者報關單內容卻是非核准的牙套成品，而且兩者編號相同，自救會指控涉嫌走私，並不滿食藥署對外宣稱，他們使用的客製化醫材是合法進口，無須任何配套措施，自救會指再控食藥署涉嫌「圖利」廠商。
自救會發言人林小姐說：「矯正這件事情必定是醫療行為，那如果牙醫師不需要介入醫療行為，你買一個DIY的套件，回到家照著指示單，你就可以把牙齒矯正好，那請問要醫師做什麼。」
有部分產品許可證的範圍，則含牙套材料跟矯正規劃軟體，雖未涵蓋到牙套的成品，但是在醫事專業人員訂製病人使用客製化牙套的時候，因為它還是屬於客製化器材，那是醫療業務的一環，那這個部分就不須要再向主管機關申請查驗登記或登錄。
自救會另指控不明醫材有感染風險外，也質疑「無須回診」服務讓消費者求助無門，對此遭控業者回應，尊重主管機關專業判斷與執法，並持續配合食藥署指導、規範，散布不實的言論和損害名譽，已完成蒐證提交地檢偵辦。
新聞來源：華視新聞
讀者迴響