2016/02/22 07:35
黃益源 報導 / 台北市
乳癌將要有疫苗嗎？據聯合報報導，「台灣浩鼎生技股份有限公司」公布抗乳癌新藥「OBI-822」解盲結果，主要療效指標，未達統計學上顯著意義，但浩鼎董事長張念慈卻以「出乎意料、跌破眼鏡的成功」詮釋，一個解盲、各自表述，市場認為沒過關。新藥上市前必須進行人體臨床試驗，而到了臨床二、三期試驗，為了確認療效，通常運用「雙盲」模式進行試驗，也就是主持試驗的人員，以及接受測試者，互相都不知道誰是對照組以及實驗組，解盲就是揭露試驗的結果。
抗乳癌新藥「OBI-822」為中研院長翁啟惠以醣分子技術開發的抗癌疫苗，誘發人體免疫系統產生抗體，摧毀癌細胞。中研院把這項發現技轉給台灣浩鼎，製備成「OBI-822」疫苗，2012年12月啟動台灣臨床試驗，昨解盲，專家認為新藥在科學上證實有效，但臨床試驗可能得重新設計，勢必延後上市時間。分析師說，解盲結果可能是「科學上的成功，法規上的失敗」。(資料照)
新聞來源：華視新聞
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