乳癌、偏頭痛多款高價新藥最快3月納給付

蘇偉樺綜合報導 / 台北市

衛福部中央健康保險署今(2)日宣布，通過多項新藥納入健保給付案和給付規定擴增案，包括治療黑色素瘤、三陰性乳癌、前列腺癌、多發性硬化症、偏頭痛等之新成分新藥，以及抗黴菌劑、用於抗藥性細菌治療之抗生素新藥，最快3月起納入健保給付。

健保署公布多項新藥納入健保給付

在治療黑色素瘤的新成分新藥部分，健保署表示， BRAF為皮膚黑色素瘤最常見的致癌基因(oncogene)之一，且臨床資料顯示台灣BRAF突變的黑色素瘤病人，高達8成以上為V600E突變。本次「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」同意將治療BRAF V600突變之雙標靶藥物dabrafenib/trametinib納入健保給付，可用於治療無法切除或轉移性惡性黑色素瘤，及惡性黑色素瘤病人術後輔助治療。

健保署說明，BRAF發生致癌性突變，會促使RAS/RAF/MEK/ERK途徑發生持續性活化；dabrafenib是一種RAF激?抑制劑，而另一成分trametinib為MEK激?抑制劑；由於dabrafenib和trametinib能抑制此路徑上的兩種激?RAF及MEK，因此合併使用能有共同抑制的作用，此藥納入給付後五年內，預計每年約有30多至60多位病患受惠。

三陰性乳癌部分，健保署指出，本次會議同意將第二個口服PARP抑制劑標靶藥物talazoparib納入健保給付，可用於治療BRCA1/2基因突變之接受化療失敗之三陰性乳癌；此藥納入給付後可增加臨床用藥選擇，預計5年內每年將有約40多至50多名病患受惠。

另外，健保署提到，本次會議亦同意其他多種新成分新藥納入健保給付，包括：一、治療「高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)」及「轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)」之含apalutamide新成分新藥，對於「轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)」之治療為新藥理機轉之用藥，可增加臨床用藥選擇，預計5年內每年將有400多至800多名病患受惠。

二、使用治療之方便性，預計5年內每年將有約40多至50多名病患受惠。

三、用於預防成人偏頭痛之含galcanezumab新成分新藥，為新的治療機轉，預計5年內每年將有約400多至900多名病患受惠。

四、治療侵犯性麴菌症及白黴菌症之含isavuconazole新成分新藥，特別是在治療麴菌感染方面，在肝臟、眼睛、皮膚及皮下組織之副作用較現有治療藥品小。

五、對於抗藥性綠膿桿菌及抗藥性大腸桿菌具療效之含ceftolozane/tazobacctam成分抗菌劑，可減少carbapenems類抗生素使用，進而可能減緩抗生素抗藥性的散布，對於抗藥性細菌之治療具臨床重要性，預計5年內每年將有約1,000多至4000多名病患受惠。

六、治療癌因性疲憊症之含polysaccharides of astragalus membranaceus新成分新藥，在台灣為國際間第一個上市，預計每年約有500多名病患受惠。