華視新聞 朱培滋 宋燕旻 方起年 台北報導 / 台北市
自費醫材竟然出現非法產品，數量高達7萬件，這是由艾斯博公司販售的喜維克骨釘骨板系統，被查出出廠日期為今年五月中到七月初的醫材，未取得GMP認證，卻已經銷售給超過兩百多家醫療院所，甚至植入民眾體內。食藥署現在要求立即下架回收，同時對業者開罰，最高可罰兩百萬！
跑馬拉松不小心腳骨折，醫生要固定，就靠骨釘骨板，但有廠商爆出違法製造販賣醫材，數量高達七萬件，由艾斯博公司販售，委託仕成精密科技公司製作的喜維克骨釘骨板系統，食藥署八月查核，發現這批出廠日期為今年五月中到七月初的鈦合金醫材，沒有取得GMP認證，就已經銷售給超過兩百多家醫療院所，甚至植入民眾體內。
醫生表示，骨釘骨板系統用於骨折後固定，協助穩定骨骼生長，可用在全身骨骼，其中鈦合金骨科醫材，自費高達四到七萬，食藥署現在要求廠商通通回收，食藥署:「針對業者，食藥署最高可開罰兩百萬」，只是醫材到底流去哪？還得等業者追查流向，但台灣植入醫材，並沒有強制要求醫院將病歷記錄批號，也沒有建立追蹤查核系統！
已經植入身體的醫材，也無法透視看批號，想要第一時間找出患者，難度很高，也讓病患暴露在危險之中！
新聞來源：華視新聞
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