徐筠庭 綜合報導 / 台北市
衛生福利部食品藥物管理署為因應武漢肺炎(新型冠狀病毒肺炎、COVID-19)防疫所需,支持國內武肺疫苗產品研發,建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,供有意願參與COVID-19疫苗臨床試驗的民眾上網登記。民眾登記資料將提供疫苗研發廠商或試驗機構,期能加速疫苗臨床試驗進行。本平台將於109年11月11日至109年11月30日開放登記,期望登記人數可達2萬人以上,以儘早達成國產疫苗國產國用的目標。
民眾如有意願參與國內COVID-19疫苗臨床試驗,可至該平台詳讀該平台臨床試驗個人意向書內容後,再決定是否登記。該平台將依《個人資料保護法》相關規定,蒐集、處理及利用民眾個人資料。後續可能有疫苗研發廠商或試驗機構依民眾提交資訊,主動聯繫詢問是否有意願參加COVID-19疫苗臨床試驗事宜,屆時民眾仍保有是否參與的決定權。
根據平台說明,如民眾成為臨床試驗之受試者,將依參與之臨床試驗計畫,由疫苗研發廠商或試驗機構提供必要之營養費或交通費等費用補助。提醒參與臨床試驗,可能會發生不良反應或副作用,務必了解相關潛在風險。臨床試驗依藥品優良臨床試驗作業準則相關規定辦理,受試者於試驗期間,試驗主持人及試驗機構將提供受試者充分醫療照護;如因參與試驗發生不良反應,疫苗研發廠商應負必要之補償或賠償責任。
平台注意事項記載,若有以下任一情形,較不適合參加COVID-19疫苗臨床試驗,故不建議於進行登記,包括:
1. 病情控制不好的慢性病。
2. 免疫功能低下者,如:使用抗排斥藥、免疫抑制劑或是正在接受化學治療;或有免疫系統疾病,如:自體免疫疾病。HIV陽性者,須視控制情形而定。
3. 最近一個月內接受大手術。
4. 進行癌症療程中或即將接受治療。
5. 嘗試受孕中、懷孕或餵母乳的女性。
新聞來源:華視新聞
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