2018/03/15 15:28
黃韵筑 綜合報導 / 台北市
食藥署「生物藥品實驗室」在本月3日，接獲歐洲藥品品質與衛生保健局通知，已在3月2日正式成為歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡的成員，象徵食藥署國家實驗室在人用疫苗等生物藥品領域，檢驗品質及技術能力已獲國際認可，晉身為國際級實驗室行列。未來藉由網絡內實驗室活動交流及資源共享，將持續強化食藥署藥品檢驗管理能力，保障國人用藥安全。
歐盟執委會（EU Commission）與歐洲理事會（Council of Europe），在1994年共同成立官方藥品管制實驗室網絡（OMCL network），成員包括歐盟會員國及非歐盟國家之官方實驗室，藉由共享網絡內檢驗方法開發、檢驗能力試驗及市售產品後市場監測結果等專業技術及資訊，持續提升成員國家對藥物品質管制的能力。目前歐盟、加拿大、澳洲等先進國家官方實驗室皆已陸續加入GEON，成為OMCL network一員。
食藥署歷經一年多來EDQM專家嚴格的書面審查及來台實地稽核，終於在日前正式接獲EDQM認可加入GEON，為繼新加坡衛生科學局後第二個加入OMCL network的亞洲官方實驗室。(示意圖／資料照)
新聞來源：華視新聞
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