吳念達 綜合報導 / 台北市
國際知名藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥「善胃得(Zantac)」,使用的「雷尼替丁」原料藥被美國FDA驗出含有微量不純物,「雷尼替丁」在動物上有致癌風險,原廠已暫停出貨。食藥署今(20)日晚間突發布新聞稿表示,已接獲多則PIC/S通報,將參考國際間做法,要求使用到「雷尼替丁」的38張許可證藥品,需在本月23日前完成預防性下架。
台灣使用到「雷尼替丁」成份的藥品許可證共計38張,一年健保用量約8000萬顆,其中更驚見台人常用的「吉胃福適」等藥品,食藥署已要求廠商在9月23日前完成下架,屆時未完成者,可依消保法開罰6萬至300萬元。食藥署指出,GSK台灣分公司已於今日收到原廠訊息,將針對全球供應產品進行檢驗,預計9月底前完成,在此之前,其生產的「善胃得」將暫停出貨。此外,善胃得目前在效期內的藥品共計4批,廠商已全數無庫存。
新聞來源:華視新聞
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