食藥署:風濕藥「快特止痛膜衣錠」30萬顆預防性回收

食藥署:風濕藥「快特止痛膜衣錠」30萬顆預防性回收 | 華視新聞
食藥署宣布回收30萬顆「快特止痛膜衣錠600毫克 」。(食藥署提供)

蘇偉樺 綜合報導  / 台北市

衛福部食藥署今(24)日指出,主要用於風濕性關節炎的「快特止痛膜衣錠600毫克 」,因接獲藥廠主動通報,稱其委託製造廠同成分、包裝規格之藥品,被驗出不純物超標,因此決定自主預防性下架3批號、共30萬顆藥品,預計12月16日前回收完成。

風濕藥「快特止痛膜衣錠」 預防性回收30萬顆

食藥署今日發布「快特止痛膜衣錠600毫克」回收訊息,食藥署藥品組科長洪國登上午受訪時指出,此藥品為處方藥,主要用於治療風濕性關節炎、骨關節炎,以及緩解肌肉骨骼發炎引起之疼痛,而此藥許可證持有者,雖為仲發實業有限公司,但平時由溫士頓醫藥公司代工藥品。

洪國登表示,仲發考量溫士頓製造之同主成分(IBUPROFEN)、包裝規格的藥品,在上個月安定性試驗中,被發現不純物含量超標而下架回收,因此憂心其旗下藥品可能有相關風險,於是決定將此藥做自主預防性回收下架。

洪國登說,此次仲發通報要回收3批號藥品,包括QA-18001、QA-19001、QA-19002等,回收量約30萬顆,但因去年健保沒有人申報使用,因此食藥署除了請廠商提供流向,也要求今年12月16日前應完成回收作業,同時繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。另食藥署也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

新聞來源:華視新聞

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