林長清 綜合報導 / 台北市
高端疫苗於7月19日通過緊急使用授權(EUA)申請，而《中國時報》報導指出，高端疫苗日前提交補件資料中所示，高端近期嘗試將產能擴大至50L，不過製成的分析數據與原先2L偏差太多，有高達82%遭退貨。對此食藥署長吳秀梅指出，這就是所謂的不良率，也說明能證實安全性前不會使用這幾批次的產品。而高端今(23)日對於報導內容做出澄清。
增產能數據偏差大！穩定性遭質疑 高端回應
高端針對《中國時報》報導有關於高端「疫苗產能82%遭退貨，疫苗量產品質堪憂一事….專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定，每一批疫苗都有效？製程擴大抗原品質偏差大」及《東森新聞》報導「高端疫苗超過8成被退貨」之報導內容說明。
高端指出，報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊，屬不實資訊，請媒體勿擷取不明來源之資訊進行不實報導。高端也強調，疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行，不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行，須完成超過百項嚴謹檢驗，始可放行。
強調抗原產能遠高於報導數值、100％符規格
高端表示，疫苗抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值，抗原庫存量也大於目前國內採購規劃之500萬目標數量，且均符合放行規格。後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格，並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。
高端補充說明，疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範，透過嚴格驗證過程與標準，以確保產品品質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤，請非疫苗生產專業之人士，勿以來路不明、內容不符現況的資訊，進行不實陳述，意圖影響國人對國產疫苗之信心。
強調證實安全性前不用 吳秀梅：所謂不良率
此外，食藥署署長吳秀梅回應媒體報導內容，她指出，在高端補交完整資料證實疫苗安全性與有效性前，這2批次之產品不會被准許使用。吳秀梅也說明，這也是所謂的不良率。
新聞來源：華視新聞
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