王婕秋 綜合報導 / 台北市
高端疫苗今(16)日開放預約，提供65歲以上長者、64歲到20歲的第9類對象，以及64歲到36歲的民眾預約接種；另外衛福部食藥署也宣布，今日有4批高端疫苗完成封緘，目前累計61.4萬劑可施打。而對於另一款國產聯亞疫苗，食藥署昨(15)日召開聯亞新冠疫苗緊急使用授權（EUA）審查會議，21位專家中有17人不同意，最終聯亞疫苗未能通過；對此，指揮中心指揮官陳時中則表示「很遺憾」。
中和抗體未達評估基準 17位專家不同意通過EUA
食藥署昨日針對聯亞UB-612新冠肺炎疫苗（聯亞疫苗）專案製造申請案召開會議，會議中邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家進行討論。
食藥署指出，當日會議經過充分的審查與討論，聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，「該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準」。
食藥署表示，會中經投票表決，與會專家出席計22人，除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過，「建議不予核准專案製造」。此外，聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗，發言人莊人祥也補充，「目前合約還沒有失效，若聯亞在印度進行的三期臨床可證明疫苗有效性，之後還是可生效」。
聯亞未過不影響疫苗總量！ 陳時中：受試者可打其他廠牌
對於聯亞疫苗未通過EUA一事，陳時中則表示「很遺憾的，聯亞EUA審查未通過」，也強調「這並不會影響疫苗總量，因為疫苗量本來就超過總量」。
至於先前參與聯亞疫苗的受試族群，陳時中指出「當初參加臨床試驗都是替社會努力的，我們會尊重受試者意願，協助做後續安排，可以選擇接種其他廠牌疫苗」。
新聞來源：華視新聞
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