EUA通過了! 6個月至5歲兒童可打莫德納

林立庭 陳建達 報導  / 台北市

疫苗又傳來好消息！我國食藥署在昨(17)日晚間宣布，通過Novavax次蛋白疫苗，以及6個月到5歲兒童的莫德納疫苗，緊急使用授權EUA，食藥署表示，審查技術性資料，並没有發現對兒童或青少年的安全警訊，評估在公共衛生緊急情況下，接種疫苗利大於弊，接下來經過專家會議討論後，指揮中心預估最快七月份就可以開打，至於Novavax疫苗，還沒有明確的到貨時程。

兒童重症持續增加，又有解隔後出現MIS-C的疑慮，讓疫苗施打的腳步更得加快，而國內疫苗施打年齡層又再擴大，食藥署17日通過EUA緊急授權，讓6個月到5歲孩童，可以接種莫德納疫苗。衛福部食藥署藥品組專門委員林意筑說：「没有發現新的一些安全的警訊，所以經過大家的共識都認為說，在這種公共衛生緊急情況下利大於弊。」

這次針對6個月到5歲兒童，開放接種莫德納疫苗，規畫接種2劑，間隔28天，每劑劑量只有0.25毫升，大約是成人的4分之1，不過家長最擔心嬰幼兒打疫苗，究竟有沒有安全疑慮？台大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎說：「初期的追蹤大概一兩個月時間而已，他們看到的保護效果大概也是達到8到9成。」

食藥署公布的相關臨床試驗結果，不良反應包括，躁動、注射部位疼痛，嗜睡、食慾不振、發燒、頭痛等等，通常第2劑反應會大於第1劑，不過大多屬於輕微暫時性，現階段研究報告中，也没有出現心肌炎、心包膜炎和死亡案例。

胸腔暨重症專科醫師黃軒說：「(兒童)打疫苗打第一劑，他的MIS-C就可以預防90%左右。」台北新光醫院副院長洪子仁說：「在於說BNT疫苗的劑量是比較低，所以要打3劑，但是莫德納疫苗是要打2劑，它的劑量基本上是比較高的。」

同時國內也通過美國Novavax疫苗的緊急授權，主要針對18歲以上的成人，每劑0.5毫升，2劑間隔3周，根據臨床研究整體不良反應，相較於mRNA疫苗少，包括疲勞肌肉痛、頭痛、噁心嘔吐等，通常是輕度到中度的不適感。隨著疫苗陸續通過授權，指揮中心預計最快7月份可以開打5歲以下兒童的莫德納疫苗，但Novavax抵台時間仍是未知數。

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新聞來源：華視新聞