2018/06/10 15:22
黃敏媜 綜合報導 / 台北市
衛生福利部食品藥物管理署今天(7日)，於國際醫藥法規協和會(ICH)神戶會議成為藥政法規單位會員，寫下我國參與國際醫藥技術性合作組織得重要里程碑，也可說台灣食藥署與藥品產業共創符合國際法規標準得藥品，並受到國際認可，將促進我國產業發展。
國際醫藥法規協和會(簡稱ICH)是於1990年由歐盟、日本及美國藥政管理單位及藥品產業組織共同成立的國際組織，旨為透過全球各區域共同討論，制定可被各國接受的藥品法規指引，為全球公認的藥品審查標準。
台灣自2008年參與至今已邁入第10年，除出席大會、派員參與20餘專家工作組共同訂定全球藥品技術指引，並舉辦相關訓練協助國內藥品產業落實執行ICH相關規範，此次成為ICH會員，不僅是台灣近年致力於建構國際化藥品管理法規的重大成果，也是台灣藥品符合國際標準之最佳例證。
未來食藥署將持續積極參與ICH相關活動，並建構符合ICH標準的法規環境，以及輔導產業落實相關規範，與藥品產業共同創造良好的法規環境，並提供民眾安全有效、品質優良的藥品。
新聞來源：華視新聞
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