2018/11/16 16:23
李蘇竣 綜合報導 / 台北市
衛生署食藥署今(16)日公布賽諾菲公費流感疫苗變色事件的調查結果，報告指出，導致疫苗變質、變色的原因，可能是因為針劑的「膠塞」生產品質不良，造成重覆硫化反應，接觸到裡頭的疫苗後導致變色。
公費流感疫苗在上個月15日開打，但隨即接獲不良品通報，傳出有疫苗變質、變色，甚至還有漂浮物的狀況，食藥署緊急下令回收停用。國光生技在日前公布檢驗結果，指出漂浮物為針筒的塑膠片，疫苗品質本身沒有影響。而疫苗變色的問題，食藥署在送回法國原廠檢驗後，今日召開記者會，公布結果。
食藥署指出，跟據原廠的檢驗報告，可能是針劑的膠塞品質不良，才會導致疫苗變色。食藥署表示，橡膠材質的膠塞在製造過程中會使用「硫」，可能因為品質不良導致重複硫化反應，或是製作中溫度過高導致硫化合物產生，接觸到疫苗後溶出，才會造成變色的現象。
食藥署進一步指出，台灣是全球唯一遇到這狀況的國家，賽諾菲出貨到其他國家的疫苗都沒有發生問題。食藥署強調將會確認賽諾菲報告的真實，分析是否為單一個案，若是系統性的事件，可能會牽扯到其他產品，則會要求全面下架回收。
新聞來源：華視新聞
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