1人1台!民眾不須申請就可購入「醫療用」血氧機

1人1台!民眾不須申請就可購入「醫療用」血氧機 | 華視新聞
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洪采鈺 綜合報導  / 台北市

為避免COVID-19「快樂缺氧」的狀況發生,現在血氧機可以說是一機難求,甚至有民眾從國外購物網站訂購血氧機,但須事先向衛福部食品藥物管理署申請才能進口,否則會被海關查扣。食藥署今(28)日宣布,即日起至今(2021)年12月31日,特別開放民眾不須事先向食藥署提出專案輸入申請,就可以購買「醫療用」血氧機,以供防疫自用,但以「1人1台」為限。

食藥署開放不用事先申請 就可購買「醫療用」血氧機

食品藥物管理署醫療器材及化妝品組簡任技正林欣慧今日表示,市面上販售的血氧機,分為「運動用」和「醫療用」2種,原先是民眾若是購買「運動用」血氧機,可不用向食藥署申請就可購入,但「醫療用」血氧機就須事先向食藥署提出專案輸入申請,才能進口;不過,因應疫情需要,即日起至今年12月31日,特別開放民眾不須事先向食藥署提出專案輸入申請,就能購買「醫療用」血氧機,但以「1人1台」為限。

林欣慧指出,「進口的時候,海關都會有一些抽驗的程序,如果不是1人1台,或因特殊原因超過1人1台,還是得依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法提出申請。」

醫療血氧機僅個人使用 民眾沒醫療許可就販賣恐觸法

林欣慧提醒,此次開放民眾輸入或攜帶的「醫療用」血氧機,僅可供個人使用,若無醫療器材販賣許可證就自行販售醫療器材,可處3年以下有期徒刑、拘役或併科1千萬元以下罰金。

食藥署建議,因從國外購買個人自用的醫療器材,其產品安全性及有效性未經審查,且考量「醫療用」血氧機有後續維修校正的需求,還是建議民眾在國內有實體通路的醫療器材販賣業者,如藥局、醫療器材行等,購買已領有醫療器材許可證或專案核准的產品。

新聞來源:華視新聞

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