王婕秋 綜合報導 / 台北市
COVID-19疫情肆虐全球,國內近日也出現本土案例;為了防止疫情再度擴大,中央流行疫情指揮中心除了將於15日重啟1922平台外,採購新冠口服藥也有最新進度。指揮中心今(12)日宣布,食藥署已通過默沙東的口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)的緊急使用授權(EUA),將允許專案輸入台灣。
默沙東口服藥通過EUA 可專案輸入台灣
衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)為積極因應COVID-19疫情防疫需求,於1月8日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議,討論美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的COVID-19口服抗病毒藥品「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)專案輸入申請案。
食藥署表示,經評估「莫納皮拉韋」的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議依據《藥事法》第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入。
發病5天內使用最佳!張上淳曝7類人適用
針對「莫納皮拉韋」的使用方式,食藥署說明,適用於發病5天內、具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。專家諮詢小組召集人張上淳補充,「重症風險因子包含年紀高、高血壓、糖尿病、慢性腎病、慢性肺病、體重過重及癌症病人等」。
食藥署也表示,服用此藥品者應確實完成完整的5天療程,並於治療期間及治療結束後,依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心規定接受隔離,以提高病毒清除率,降低COVID-19傳播的可能性。此外,廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。
新聞來源:華視新聞
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