王馨儀 江煜文 報導 / 台北市
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨(30)日證實，已經跟高端還有聯亞簽約，最多將各採購1千萬劑疫苗，總數至少達到2千萬劑。國內專家擔心，國產疫苗只有通過二期試驗就上市，有效性恐怕還不明確，其他國家雖然也沒完成三期，但至少都有進行到三期中，收案都超過三萬人，才通過緊急授權，有效性跟安全性相對有更多實證。不過指揮官陳時中說，各國二期臨床試驗，收案都只有幾百人，台灣國產疫苗二期收案就超過三千八百人，已經是擴大試驗，安全性不會有問題，更何況各國疫苗，都是沒有通過三期試驗就緊急授權了，不然對疫情根本緩不濟急。
本土疫情升溫現在唯一解方就是疫苗，不過專家認為現有的歐美疫苗像是莫德納AZ等，都是三期臨床試驗中期才申請緊急授權，國產疫苗如果只有二期臨床試驗就上市，有效性恐怕受質疑，衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩說：「像我們台灣現在的國產疫苗，可能歐美這些已經在施打的疫苗，都做到三萬甚至六萬人以上，但是人數差異外最重要的是說，第三期臨床試驗是在真實環境當中，去比較有打疫苗跟沒打疫苗的人之間的，染疫的差異，我們的第二期臨床試驗只有在實驗室當中。」
但陳時中強調，國產疫苗的二期相較國外已經是擴大試驗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說：「四千人顯然大家可以看到，比國外他們在做第二期的時候，他們的數目來得要大很多。」專家提供的數據，以國外疫苗二期來說，莫德納收660人BNT360人，AZ一二期加起來也有三千多人，二期結束後疫苗廠就申請緊急授權，再繼續進行三期臨床試驗，這時各大疫苗廠就擴大收到超過三萬人，等到三期進行到一半緊急授權也通過，才讓民眾打疫苗再繼續進行三期試驗，國產疫苗則是二期的時候，高端聯亞都收案超過3800人，然後申請緊急授權通過就讓民眾打疫苗，才繼續進行三期計畫(預計會到國外招收上萬人)。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說：「廣泛的比較多提到的疫苗，都尚未完成三期試驗就已經核准緊急使用。」但是專家點出國外到了三期中才緊急授權，台灣相對提早未來如果國際上有疫苗護照，恐怕國產疫苗不會被國際承認，衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩說：「既有的歐美的疫苗的做法，都是經過第三期臨床試驗至少要做到，期中的臨床試驗報告才可以用緊急授權許可，目前我們是跟國際其他國家，除了中國跟俄羅斯以外，我們是跟其他國家標準是不一致的。」
聯亞藥業營運長彭文君說：「三四千人以上也算是準三期的試驗，如果有好的疫苗的話，WHO後面還是會陸續承認這些疫苗的。」疫情當前國產疫苗面臨爭議，得需要更清楚的說明，才能增加國人對國產疫苗的信心。
新聞來源：華視新聞
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