綜合報導 / 台北市
您知道在大學生最新的打工方式是什麼嗎?上班時間短、工作輕鬆,一天的酬勞可以拿到四千元,而且完全合法,這到底是什麼樣「好康」的工作呢?這就是大學校園裡面俗稱的「白老鼠」,也就是替國內藥廠進行人體藥物試驗,尤於必須承擔健康的風險,所以酬勞也特別的高,甚至有「不死賺四十萬、死了賺一千萬」的傳言,由於國內剛剛發生香港腳口服藥吃死人的新聞,因此難免讓人為這些大學生的生死擔憂,到底他們接受試驗內容是什麼?危險性又有多高呢?
七月份,國內陸續發現民眾,因為服用治療香港腳的口服藥「療黴舒」,而發生嚴重肝炎,甚至成為猛爆性肝炎死亡的病例,使得成藥的安全問題籠罩在全體國人的心上,較早以前,醫生就已經警告民眾,要注意亂服成藥可能對肝臟造成嚴重的傷害。
就在國人普遍對成藥心存戒心的時候,卻有一批年輕人正在流行以身試藥的打工行業。這一天是禮拜天,就讀研究所的阮峻旭利用假日的時間,來到這一家生化科技公司打工,他打工的內容很特殊,就是為藥廠做BA/BE藥品試驗,有人戲稱做這個工作是志願當實驗室的白老鼠,也有人尊稱他們是現代的神農氏,以自己的身體做藥品實驗,來造福人群,但是對當事人而言,這只是另一個新潮的打工方式而已。
今天來接受BA/BE藥品試驗的有個人,其中大部分是還在就學的大學生,他們大多經由朋友或同學的介紹,才投入這個工作。朋友介紹的到底是「好康的」,還是有風險的?家人和女朋友又是怎麼想的呢?至於被一般人當做白老鼠看待,這一位台北醫學院藥學系的同學卻認為,市面上大概路上走的一半都是白老鼠,因為很多人都用過同樣類似的藥物。估且不論神農氏也好,白老鼠也罷,這個工作不但輕鬆、時間短、待遇又高,這對於經濟能力有限的大學生而言,就具有十足的吸引力了。
如果只是為了這些短暫的利益,就拿自己的健康當賭注,這種做法難免讓人憂心,尤其國內經常發生濫服成藥,導至肝臟和腎臟受損的案例,更讓人為這些拿自己身體做藥品試驗的大學生捏一把冷汗,到底以藥物試驗當做打工賺錢的方法,是喜是憂、是可敬、還是可悲,恐怕要對試驗的內容深入瞭解,才能夠加以論斷。
這些學生所接受的藥物試驗叫做BA/BE,BA是藥物被人體吸收的數量和速度,簡稱為生體可用率,BE是把原廠藥和仿製的學名藥,拿來做吸收量和吸收速度的比較,簡稱做生體相等性,為什麼要做BA/BE試驗呢?
由於在成份、劑量和劑型上完全相同,所以學名藥即使還沒有上市,卻是和上市十幾年的原廠藥一樣的成熟、穩定,但是學名藥的BA/BE試驗,風險性又有多高呢?從製藥的流程表可以看出,新藥發明之後,必須在原產國進行三期的人體臨床試驗才能上市,等到長達十幾年的專利期滿了之後,其他藥廠才能進行仿製,仿製藥在通過GMP的製造品質認證之後,還要進行BA/BE試驗,才能夠在國內上市,而在類似的藥品實驗中,越晚期的試驗,危險性也相對遞減。
以第三期試驗為例,在規模比較大的醫學中心,都可能進行這種臨床藥理試驗,試驗的對象就是這些住院就診的病人。生化科技公司在進行BA/BE試驗時,有一套嚴謹的流程,在試驗的前一天,受試者必須經過詳細的體檢,體檢的項目包括尿液、血液、肝功能、腎功能、B型肝炎、胸部X光和心電圖等七大項,全部合格的才可以接受藥物試驗。試驗的當天,受試者再接受一次血壓、心跳和體溫測量,如果一切正常就在對時八點整時,服下第一顆藥,以後每隔幾十分鐘抽一次血,每一次10 CC,總共要抽12次。抽出來的血馬上送到離心機進行血漿和血球分離,分離出來的血漿再送到檢驗儀器,進行藥效分析,對受試者而言,今天的事就是吃一顆藥,抽120 CC的血,其餘的時間就在公司裡休息、看看電視或書報而已,隔兩週,再吃下另一顆藥,再抽120 CC的血,整個試驗就算完成,其間抽血的量和捐血差不多,唯一要擔心的就是吃下去的藥會不會產生副作用。
從「藥品血中濃度曲線圖」可以看出,只服用一顆或是二顆的BA/BE試驗,藥品很快隨著時間遞減而消失,但是一般病人在服藥時是周期性的服用,所以藥的成份一直留在體內,兩者所承受的風險顯然大不相同。
為了保障受試者的權益,藥廠還必須和受試者簽署同意書和權利書。中國古代有神農氏嘗百草、濟世救人的故事,現代的醫學也在不斷地研發新藥、解救世人,但是任何藥品的發明都要經過嚴謹的試驗,也需要一批志願者來承擔試驗的風險,西方國家的新藥研發都走過這樣的路程,我國的藥品開發,還停留在仿製性、低風險的學名藥,目前所進行的BA/BE試驗,風險性其實微乎其微,未來想要發展生化科技,不但要加強藥品的研發能力,更要及早建立正確的藥物試驗觀念,而這一批接受BA/BE試驗的學生,也值得我們給予相當的謝意。
新聞來源:華視新聞
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