2018/12/29 14:27

降血壓藥檢出致癌物 322萬顆"脈莎平"下架回收

降血壓藥檢出致癌物 322萬顆"脈莎平"下架回收 | 華視新聞
降血壓藥脈莎平檢出致癌物(食藥署提供)

吳念達 綜合報導  / 台北市

衛福部食品藥物管理署日前公告,壽元化學工業股份有限公司旗下「脈莎平膜衣錠50毫克」使用的原料藥驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物,共11批、322萬顆藥品須於108年1月27日前下架回收完畢。

食藥署表示,今年7月起陸續傳出有中國華海製藥廠、印度藥廠製造的降血壓原料藥,被驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)以及「N-亞硝基二乙胺」NDEA,因此食藥署隨即針對市售降血壓原料藥展開清查,並要求業者自主檢驗。

食藥署指出,壽元化學工業公司自主檢驗庫存的原料藥樣品時,卻意外發現驗出「脈莎平膜衣錠50毫克」含NDEA,立即通報食藥署展開回收。用到問題原料的「脈莎平膜衣錠」問題批號分別是511193、601083、601233、601243、606193、607023、607033、609173、610013、610023及702043,預計於明年1月27日前下架完畢。

食藥署表示,NDEA、NDMA都是製程中出現不可預期的副產物,雖具動物致癌性,但人體尚無證據,呼籲吃到問題降血壓藥的民眾勿擅自停藥,有疑慮應儘速回診,與醫師討論換藥。

新聞來源:華視新聞



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