2018/12/29 14:27
吳念達 綜合報導 / 台北市
衛福部食品藥物管理署日前公告，壽元化學工業股份有限公司旗下「脈莎平膜衣錠50毫克」使用的原料藥驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物，共11批、322萬顆藥品須於108年1月27日前下架回收完畢。
食藥署表示，今年7月起陸續傳出有中國華海製藥廠、印度藥廠製造的降血壓原料藥，被驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）以及「N-亞硝基二乙胺」NDEA，因此食藥署隨即針對市售降血壓原料藥展開清查，並要求業者自主檢驗。
食藥署指出，壽元化學工業公司自主檢驗庫存的原料藥樣品時，卻意外發現驗出「脈莎平膜衣錠50毫克」含NDEA，立即通報食藥署展開回收。用到問題原料的「脈莎平膜衣錠」問題批號分別是511193、601083、601233、601243、606193、607023、607033、609173、610013、610023及702043，預計於明年1月27日前下架完畢。
食藥署表示，NDEA、NDMA都是製程中出現不可預期的副產物，雖具動物致癌性，但人體尚無證據，呼籲吃到問題降血壓藥的民眾勿擅自停藥，有疑慮應儘速回診，與醫師討論換藥。
新聞來源：華視新聞
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