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這款眼藥水驗出"散瞳劑" 4萬瓶下架回收 | 華視新聞
溫士頓好視多眼用懸浮液1公絲/公撮驗出散瞳劑,食藥署令下架。(食品藥物管理署提供)

這款眼藥水驗出"散瞳劑" 4萬瓶下架回收

2018/09/14 17:32 張心 綜合報導  / 台北市
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新聞來源:華視新聞

衛福布食藥署今(14)日宣布,檢出「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮」為類固醇藥品,作為抗發炎使用。藥品竟含有未核准添加的散瞳劑成分藥品,今日要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內完成回收,呼籲民眾立即停用並回診。

食藥署表示,我國核准「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" (衛署藥製字第044167號)」藥品,出貨量為4萬瓶,適應症為眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎。

日前食藥署接獲民眾申訴「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮」,使用後出現不良反應,小朋友瞳孔持續放大,經調查檢驗發現該款眼藥水,竟含有散瞳劑的成分,食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,雖然含量極低,但仍屬於不良品。

食藥署強調,此次檢出Tropicamide成分,該成分屬於散瞳劑,一般使用於眼科檢查及假性近視,可能短暫發生畏光、視力模糊等情形。

為確保藥物安全與醫療效能,食藥署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,1個月內回收完畢,對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估。



這款眼藥水驗出"散瞳劑" 4萬瓶下架回收 | 溫士頓好視多眼用懸浮液1公絲/公撮驗出散瞳劑,食藥署令下架。(食品藥物管理署提供)
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