綜合報導 / 台北市
全球專家都和新冠病毒賽跑，研發疫苗和藥物，台灣也努力測試各種藥物的有效性，陽明大學學者測試了800種藥物，預估4月就會有初步的結果。而速度最快的是美國，研發疫苗罕見的跳過動物實驗，直接進行第一期人體試驗，而這樣會不會有風險呢？人體試驗首重安全性，要如何在短時間內，找到正確的藥？整個試驗過程如何進行，一起來看。
全球共同的頭號敵人「新冠病毒」，專家、學者、生技公司，都投入大量人力研發疫苗和藥劑，其中最關鍵的人體試驗，到底是如何進行？陽明大學副校長康照洲：「第一個就是安全性，那其實在看安全性的時候，我們要看它的副作用。」
受試者：「打疫苗不會痛，我很高興當受試者」，3月16日美國西雅圖的凱撒醫療集團，華盛頓研究中心，找來4名志願者注射疫苗，這一針全球矚目，受試者：「參與新冠病毒人體試驗的一份子，我很榮幸」，43歲的JENNIFER表情鎮定，她有2個孩子，盼望疫苗發揮作用。
另一名受試者，也是大方接受媒體訪問，受試者：「他們用新的科技，教我體內的細胞去建造蛋白結構，類似新冠病毒的外層」，記者林彥汝：「美國第一劑的疫苗，帶來一線曙光，不過相較於傳統的疫苗，通常需要15到20年的時間，而這一次因為情況緊急，直接跳過動物實驗，直接進行第一期的人體試驗，會不會有什麼風險呢？」
通常新藥醫療器材和治療方法，實際應用的狀況和動物試驗的結果，並不一定相同，為了知道對人體的有效性和安全性，必須進一步測試，以劑量來說，受試者必須從最低劑量開始，慢慢調整到高劑量，得承擔一定的風險，台灣第一起人體試驗的案例，是一名腦中風患者。
聯合人體試驗委員會董事長何橈通醫師：「打了這個劑量，每死3個人，劑量加大，下面3個人，到第二個階段的時候，有一個人死掉，這個時候大家就嚇死了，因為台灣從來還沒有碰過，非癌症病人打新藥死掉的，作臨床實驗死掉的，在國外多的是了。」
在台灣是第一次，要接受人體試驗，必須簽下保密同意書，配合研究團隊的測試要求，受試者在過程中可以隨時退出，在台灣有不少癌症患者、慢性病患者願意試驗，聯合人體試驗委員會董事長何橈通醫師：「副作用有很多啦，比如說叫做AE，AE就是說不正常的現象，另外一個叫做什麼，叫做這個，TEAE就是治療引起的副作用，所以你一旦參加臨床試驗，你發生任何的不正常的東西，我們都要記錄。」
新藥的研發非常困難，找到原料，得經過動物實驗還有三期的人體試驗，研發金額龐大，上市時間難以預估，趕不上新冠肺炎發展的速度，因此不少國家，目前都以既有的藥物來作測試，盼能看到一線曙光。陽明大學副校長康照洲：「因為你要從頭開始，去找到那個藥，研究時間來不及，所以用舊的藥來測試，所以有的用流感的藥，有的用抗愛滋的藥，有的用抗伊波拉病毒的藥。」
陽明大學的研究團隊，測試800種藥物不怕辛苦，就盼能夠找到解藥，陽明大學副校長康照洲：「對這些所謂的舊藥，舊藥新用的這種方式，重要的是有效沒效，所以安全性，一般來講已經是沒有多大的問題。」
面對這波疫情，人類疫苗和藥劑的研發速度，可謂飛快，但從研發成功，經過人體試驗，確定安全性和有效性後，到正式上市，還有一段路要走，民眾還是得靠自身的免疫力，才能抵抗病毒。
新聞來源：華視新聞
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