2018/11/02 20:04

最新/印度降血壓原料藥恐致癌 126萬顆限期回收

最新/印度降血壓原料藥恐致癌 126萬顆限期回收 | 華視新聞
印度降血壓原料藥恐致癌(食藥署提供)

吳念達 綜合報導  / 台北市

衛生福利部食品藥物管理署在監視國際藥物安全訊息時,發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成分具動物致癌性,對人體資料尚未證實,但為確保民眾用藥安全,食藥署立即清查所有該成分之製劑品許可證,發現健亞生物科技股份有限公司之「平壓妥膜衣錠300毫克(衛部藥製字第058235號)」使用該原料藥,該公司已於今(2)日主動啟動該藥品之回收作業。

食藥署並於今(2)日要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(107年12月2日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。另提醒正在使用該藥品的患者,該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

新聞來源:華視新聞



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